📌 対象論文

Kawakami S, Tsumura H, Satoh T, Tabata K, Sekiguchi A, Kainuma T, Nakano M, Iwamura M, Ishiyama H, ほか*.
A phase II trial of stereotactic body radiotherapy in 4 fractions for patients with localized prostate cancer.
Radiation Oncology. 2022;17:67.

🎯 研究背景

• 日本では前立腺癌に対し、多くの施設で従来型EBRT（2Gy×39〜40回）が主流。
• SBRTは海外では5回程度で広がりつつあるが、日本人データが不足しており、短回数SBRT安全性の検証が急務でした。
• 本研究は、36Gy/4frという「さらに短い」スキームの安全性・有効性を評価した国内第II相試験です。

🧬 試験デザイン

• 対象：局所化前立腺癌（低〜高リスク）、ECOG PS 0–1
• 症例数：55例（低4、中31、高20）
• 照射方法：Image-guided IMRT using tomotherapy
  • 前処置：前立腺内に金マーカー留置、CT/MRI融合代表輪郭
  • 線量：36Gy/4fr（週2回ペース：木・火照射）
• 評価項目：
  • 一次：3年BPFS（Phoenix定義）
  • 二次：急性／晩期毒性（RTOG/C-TCAE v4.0）、QOL（EPIC）

📊 結果ハイライト

🔍 臨床的ポイント

✅ 日本人での 有効性と安全性を示した初めての試験

海外適応例がある中、日本人データとして3年BPFS 90％、重症毒性1.8％という結果は、日本における実用可能性を強く示すものです。

✅ 照射回数の短縮による患者・施設双方のメリット

4分割照射により

• 患者の負担軽減
• 初期投資・スケジュール効率向上
• 医師・技師のリソース最適化

という多方面での効果が見込まれます。

✅ 技術的要件

• 金マーカー導入＋CT/MRIの精密輪郭によるターゲット精度
• 週2照射に耐える照射部門・患者の体調管理
• QA体制：線量精度検証、MLC・トモセラピー校正が必須

放射線技師・医学物理士は、再現性のある照射精度の担保や**QOL評価の導入設計※**に主体的に関わる必要があります。

*EPIC導入にはデータ収集・解析体制の整備が必要

🧭 今後の展開

1. 多施設展開の幕開け

単施設試験を踏まえ、Phase III多施設比較試験（標準照射 vs 4回SBRT）が計画されれば、日本全体の照射方式選択に幅が。

2. マージン設定さらなる最適化

本研究ではCTV-PTVマージン未記載ですが、MRIガイドSBRT導入時代にはさらに縮小が可能。毒性軽減と線量集中への発展が期待されます。

3. 経済性・保険制度へのエビデンス化

照射回数の短縮は治療費削減効果も期待され、診療報酬改定時の根拠資料に寄与する可能性があります。

✅ 医療現場で取り組むべきアクション

• 施設内勉強会：この論文を紹介し、スタッフに短期SBRTの可能性を共有。
• プロトコル整備：輪郭・線量・照射頻度に関する内部DRP（治療計画書）の作成。
• QOL導入：「EPIC」を含む患者報告アウトカム収集体制の整備。
• 逐次評価：初期導入後、症例登録・毒性評価を定期的に振り返り品質改善に活かす。

📝 まとめ

• 36Gy/4frスキームは、日本人において安全かつ有効なSBRT戦略となりうる。
• 放射線技師・医学物理士のQA・輪郭精度保障・PRO導入が、実装成功の鍵。
• 多施設試験・制度評価といった次のステップへの橋渡しが、本試験の魅力と意義を際立たせています。