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🧠 膵臓がん治療の最前線:第III相ランダム化試験 2選

膵臓がん(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC)は、非常に予後が悪く、進行性例では局所制御と全身制御の両面からの治療戦略が求められます。近年、化学療法と放射線治療を組み合わせた新たな第III相試験が報告され、どちらも注目されています。


NRG‑RTOG 0848 試験:膵周辺がんに対する術後化学放射線併用の意義

🔍 試験概要

  • 多施設共同第III相ランダム化試験
  • 対象:切除後の膵周辺がん(perampullary adenocarcinoma)患者 354名
  • 設計:術後化学療法 + 放射線化学療法群 vs 化学療法単独群
  • 主目的:5年全生存率(OS)および無病生存期間(DFS)の比較
  • フォロー:中央値約2.2年(生存患者で7.4年)
  • 結果:node-negative 患者において、化学+放射線群は 5年OS 48.1% vs 化学単独 28.6%と大幅改善。また全体のDFSも改善(5年DFS 21.4% vs 15.2%) nrgoncology.org

🧩 医学物理士・放射線治療技師視点

  • 術後放射線照射では、再発リスク部位への適切な線量集中と正常組織回避が重要
  • 特に node-negative 症例では、照射計画による局所制御の寄与が顕著
  • 線量測定、バーチャルブロック、適用ガイドラインに沿った照射範囲の設計・QA体制が不可欠

EXPAND 試験:オリゴ転移性膵がんに対する転移照射併用の意義

🔍 試験概要

  • 多施設合同第III相ランダム化試験(MD Anderson 主導)
  • 対象:オリゴ転移性膵がん患者(5病変以下)約114例を予定
  • 設計: induction chemotherapy(gem/nab‑paclitaxel)+ SBRT併用 vs 柔軟証系化学療法単独
  • 主要評価項目:PFS / OS/QOL/新病変までの期間などを包括的に評価予定 RenovoRx

🔍 補足情報

  • 前段階のフェーズII拡張試験では、MD Anderson にてSBRTを伴う転移部位照射により PFS が延長(中央値14ヶ月 vs 5ヶ月)、12ヶ月の新病変再発率も54% vs 38%と改善。有害事象は grade≥3無しと安全性も良好でした。

🧠 医学物理士・技師の視点

  • SBRT を用いた 転移巣定位照射は、呼吸同期制御・高精度定位照射が技術的要件
  • 複数病変に照射するためのプラン最適化:全身被曝線量とのバランス・免疫誘導作用も考慮
  • PRO(患者報告アウトカム)や免疫マーカーとの統合評価をプランと共に構築するマルチモーダルQAが必要

🧭 共通テーマと今後の展望

観点示唆される内容
局所 강화戦略node-negativeでの局所制御の有効性、転移抑制を狙うSBRT併用
戦略の分化切除後 vs 転移例、目的(OS vs PFS vs QOL)による治療差
技術的要求呼吸同期、SBRT精度、複数病変プランニング、QA体制整備
評価指標の多様化OS/PFSに加えて QOL、免疫応答、バイオマーカー評価

これら2試験はそれぞれ切除後例と転移症例という対象群の違いはあれど、放射線照射による局所制御強化が転帰に直結し得ることを示しています。


✅ 医療現場でのアクションポイント

  1. 照射計画と QA プロトコルの見直し:node-negative 膵がん術後やオリゴ転移例に対応する計画設計
  2. SBRT 専用プロトコル整備:複数転移を対象にした線量・マージン・動態補正の標準化
  3. PRO/免疫データの統合評価体制の構築:患者報告アウトカムの収集・解析を含む
  4. 多職種カンファレンスの実施:肝胆膵外科・放射線腫瘍医・腫瘍内科・物理士・看護が参画する全体治療方針会議

🧾 まとめ

  • NRG-RTOG 0848 試験は、node-negative 膵周辺がん患者において、術後放射線併用が OS と DFS を改善する可能性を示した重要なエビデンス。
  • EXPAND 試験は、オリゴ転移膵がんに対し metastasis‑directed SBRT を加えることで、PFS や免疫反応改善が期待できるアプローチ。
  • 医療現場では、放射線技術と QA の精度向上、アウトカム指標の多様化、治療方針の統合的検討がより重要になります。

放射線治療が膵臓がんの戦略において、単なる補助療法から主体的な局所制御戦略へと変貌しつつあることは明確です。
今後も、最新試験を取り込んだ高度な治療設計・評価を追求していくことが、医学物理士および放射線治療チームにとっての使命と言えるでしょう。

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